Локальная комиссия по биоэтике МНЦТО является независимым коллегиальным органом, созданным для защиты прав, безопасности и благополучия пациентов, участвующих в клинических исследованиях.
Комиссия проводит этическую экспертизу протоколов клинических исследований, информированных согласий и других документов в соответствии с принципами Хельсинкской декларации ВМА и надлежащей клинической практики (GCP).
Председатель Комиссии, Главный научный сотрудник к.м.н.
Заместитель Председателя Комиссии, Главный научный сотрудник доктор PhD, ассоциированный профессор
Секретарь Комиссии, Младший научный сотрудник
Член Комиссии, Главный научный сотрудник доктор PhD
Член Комиссии, Главный научный сотрудник доктор PhD
Член Комиссии, Младший научный сотрудник
- Рассмотрение протоколов клинических исследований
- Экспертиза информированных согласий
- Оценка этических аспектов новых методик лечения
- Мониторинг текущих исследований
- Рассмотрение апелляций и жалоб
- Годовой отчет о деятельности комиссии
- Экспертиза протоколов исследований с участием несовершеннолетних
- Обучение исследователей
- Оценка рисков и пользы клинических исследований
- Контроль за соблюдением GCP
- Экспертиза изменений в утвержденные протоколы
- Анализ нежелательных явлений
Нормативные документы и формы для скачивания
Для подачи заявок и получения консультаций